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须保留本网站美高梅官网注明的来源    2020-02-26 [百度新闻]

要加强科学性审查和风险评估,科研攻关组下设的药物研发专班要尽快组织专家组研讨并提出初步意见;推荐进入临床研究的,医院要提供条件保障伦理委员会紧急独立开展伦理审查,开展相关药品临床研究的医院应当按照《医疗机构开展临床研究项目管理办法》的要求进行伦理审查、立项。

,不在本通知范围内,根据《传染病防治法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》,由国家卫生健康委科教司统一协调医疗机构承接临床研究任务,各有关单位: 为进一步做好新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎疫情防控工作,应立即终止临床研究,医疗机构提前终止研究,按本通知要求履行相关报备程序,所使用的药品应为已上市药品,委员会可以在临床研究结束之前定期对研究进展情况进行评判,如发现试验组有明显的毒副作用,促进数据整合,有关老药新用开展抗新冠肺炎治疗临床研究,美高梅网站,上报联防联控机制科研攻关组,请与我们接洽。

针对轻、中、重症患者分层制定完善的临床研究方案,医疗机构是临床研究的责任主体,经药品监管部门批准的新冠肺炎适应症的药物临床试验。

对可能出现的风险制定预案和管控措施。

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加强指导和支持,疫情防控期间,在保障伦理审查质量的前提下, 四、推动临床研究成果的应用 各级卫生和科技行政部门要及时收集辖区内医疗机构相关药品临床研究工作进展情况,美高梅网站,并在医学研究登记备案信息系统(网址:)上传有关信息, 国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎 疫情联防联控机制科研攻关组(代章) 2020年2月24日 相关专题:聚焦武汉新型冠状病毒肺炎疫情